„Jedną z terapii uwzględnionych w Proponowanej Rewizji Wytycznych Zarządzania COVID-19 w Indonezji jest terapia przeciwciałami monoklonalnymi. Jednak ta terapia jest przeznaczona specjalnie dla tych, których objawy są nadal łagodne i którzy nie stosowali tlenoterapii. Ta terapia wykorzystuje sztuczne białko zaprojektowane do blokowania przyłączania się i wnikania wirusów do ludzkich komórek”.
, Dżakarta – Z biegiem czasu udowodniono, że coraz więcej leków i szczepionek jest w stanie przezwyciężyć COVID-19. Jednym z nich jest terapia przeciwciałami monoklonalnymi, która ma być w stanie skrócić czas hospitalizacji i zapobiec pogorszeniu objawów. Jednak lek ten można podawać tylko pacjentom z COVID-19, których objawy są nadal łagodne i nie wymagają tlenoterapii.
W Stanach Zjednoczonych, NAS. Administracja Jedzenia i Leków zatwierdziła również awaryjne zastosowanie tej terapii przeciwciałem monoklonalnym od lutego 2021 r. Istnieją dwa rodzaje leków stosowanych w tym leku, a mianowicie bamlanivimab i etesevimab. Wyniki pierwszej i drugiej fazy badań klinicznych na poziomie światowym pokazują, że bezpieczeństwo, skuteczność i skuteczność leku są obiecujące.
Przeczytaj także: Te fakty dotyczące leków Avigan jako terapii COVID-19
Co to jest terapia przeciwciałami monoklonalnymi?
Przeciwciała monoklonalne to białka wytwarzane w laboratorium, które naśladują zdolność układu odpornościowego do zwalczania szkodliwych patogenów, takich jak wirusy. Bamlanivimab i etesevimab to przeciwciała monoklonalne skierowane specyficznie na białko kolec wirusa SARS-CoV-2, dzięki czemu może blokować przyłączanie się i wnikanie wirusa do komórek ludzkich. Ten bamlanivimab i etesevimab będą wiązać się z różnymi miejscami, ale będą działać jednocześnie na białko kolec wirus.
W badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z COVID-19 o nasileniu łagodnym do umiarkowanego pojedyncza infuzja bamlanivimabu i etesevimabu podana razem znacznie zmniejszyła liczbę hospitalizacji i zgonów związanych z COVID-19. Jednak bezpieczeństwo i skuteczność raportów z badań śledczych w leczeniu COVID-19 są nadal oceniane.
Nie badano jednak leczenia bamlanivimabem i etesevimabem u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19. Ponieważ obecnie badania kliniczne nowej terapii monoklonalnej są ograniczone do pacjentów ambulatoryjnych. Ponadto terapie przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak bamlanivimab i etesevimab, mogą dawać gorsze wyniki kliniczne, gdy są podawane hospitalizowanym pacjentom z COVID-19, którzy wymagają tlenu o dużym przepływie lub wentylacji mechanicznej.
Testy przeprowadzone w południowokoreańskiej firmie farmaceutycznej Celltrion Healthcare wykazały potencjalne wyniki w leczeniu COVID-19 u dorosłych z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami. Wykazano nawet, że terapia może wykazywać silne działanie neutralizujące wobec wariantu wirusa SARS-CoV-2. typ dziki lub kilka wariantów, które obecnie budzą niepokój, takich jak wariant Alfa (B 117), Delta (B 1617), Beta (B 1351), Gamma (P1).
Przeczytaj także: Leczenie zakażenia COVID-19 na podstawie poziomu objawów
Wykorzystanie faktów dotyczących terapii przeciwciałami monoklonalnymi w Indonezji
W Indonezji wyłączną licencję na terapię przeciwciałem monoklonalnym Regdanvimab pod marką RegkironaTM posiada obecnie Dexa Medica (Dexa Group). Dr. Raymond Tjandrawinata, który jest dyrektorem wykonawczym Dexa Laboratories of Biomolecular Sciences (DLBS), powiedział, że RegkironaTM jako jeden z leków przeciwwirusowych do wyboru na COVID-19 dla pacjentów z COVID-19 w Indonezji przeszedł badanie kliniczne III fazy z pozytywnymi wynikami .
Raymond wyjaśnił, że obecnie wiele indonezyjskich stowarzyszeń medycznych uwzględniło zalecenia dotyczące terapii przeciwciałem monoklonalnym, z których jednym jest Regdanvimab w Proponowanym piśmie do przeglądu wytycznych dotyczących postępowania z COVID-19 z dnia 14 lipca 2021 r. Grupa Dexa również uzyskała stan wyjątkowy używać zezwolenia (EUA) Agencji Nadzoru ds. Żywności i Leków na import RegkironaTM do Indonezji na bieżąco, zgodnie z potrzebami szpitali i lekarzy w zakresie leczenia pacjentów z COVID-19.
Skutki uboczne, na które należy uważać
Istnieją pewne poważne i nieoczekiwane skutki uboczne terapii przeciwciałem monoklonalnym, takie jak nadwrażliwość, anafilaksja i reakcje związane z infuzją. Jednak efekt ten dotyczył tylko bamlanivimabu bez jednoczesnego podawania z etesevimabem. Ponadto zgłaszano również pogorszenie stanu klinicznego po podaniu bamlanivimabu, chociaż nie wiadomo, czy zdarzenia te są związane ze stosowaniem bamlanivimabu, czy z rozwojem COVID-19. Możliwe działania niepożądane jednoczesnego stosowania bamlanivimabu i etesevimabu to nudności, zawroty głowy, świąd i wysypka.
Przeczytaj także: Zalecane spożycie witamin dla osób z COVID-19
Oto kilka rzeczy, które musisz zrozumieć na temat terapii przeciwciałem monoklonalnym. Jeśli nadal chcesz dowiedzieć się więcej o tym leku, możesz zapytać swojego lekarza. Jeśli jednak Ty lub ktoś bliski wyzdrowiałeś z COVID-19, nadal powinieneś przeprowadzić badanie w szpitalu, aby zapobiec długotrwałym skutkom tego wirusa. Możesz również umówić się na wizytę w szpitalu przez więc jest łatwiej. Praktyczne, prawda? Użyjmy aplikacji teraz!
